Развитие отечественного эндопротезирования на пользу пациентам.
Что предлагает отечественное эндопротезирование и как удается сокращать сроки в листе ожидания на замену суставов.
Во всем мире эндопротезирование суставов считается одним из самых современных методов оперативного лечения заболеваний опорно–двигательного аппарата. Врожденные патологии, травмы, прогрессирующий артроз, остеоартрит требуют хирургических операций. И они в нашей стране проводятся на высоком уровне.
Александр Лукашенко:
— Медицина, как известно, не только лечение пациентов, но и важная составляющая безопасности любого государства, тем более нашего. Без здоровой нации никакой экономики не будет… Cо стороны государства делается все возможное. Средства на медицину — ремонт, оборудование, зарплаты, лекарства — выделяются колоссальные. И, конечно, люди вправе видеть отдачу.
23 мая 2023 года, на совещании по актуальным вопросам здравоохранения.
Во втором колене
В молодости гомельчанин Николай Владимирович активно занимался спортом: участвовал в областных состязаниях по зимнему и летнему многоборью, да и в целом старался придерживаться основных принципов ЗОЖ — чаще ходи, меньше сиди. Но 30 лет назад разрыв связок на левой ноге запустил долгоиграющий процесс прогрессирующего остеоартрита коленного сустава (воспаление синовиальной оболочки сустава, вследствие которого разрушаются хрящевая и костная ткани). Постепенно менялась походка, затем появилась хромота, а в последнее время зачастили сильные боли — долго стоять и быстро передвигаться уже не получалось. Всего 71 год — что это нынче за возраст? Тут бы на велосипеде прокатиться, на лыжах пробежаться, да и на даче работы хватает. А приходится с трудом ковылять…
Навещаем Николая Владимировича в лечебном корпусе РНПЦ травматологии и ортопедии спустя неделю после операции. Несмотря на то что пока еще приходится опираться на костыли, мужчина преисполнен оптимизма.
— Нога в кои–то веки не болит — счастье! Вы на эти палки не смотрите, я уже нормально хожу! — говорит он и бодренько шагает в сторону палаты. Но мы все же просим проявлять осторожность и сбавить пыл: полы в холле только–только протерли, мало ли что.
Со дня на день у Николая Владимировича долгожданная выписка, затем три недели реабилитации и — подготовка к замене второго коленного сустава. Первую операцию он ждал три года. Но теперь дело пойдет намного быстрее.
— Случай нашего пациента очень тяжелый для эндопротезирования на областном уровне, поэтому специальная медицинская комиссия направила его к нам в РНПЦ, — рассказывает заведующий ортопедическим отделением № 2 Евгений Кракасевич. — Мы установили ему отечественный эндопротез коленного сустава, средний срок его службы — 10 лет. Такие операции у нас поставлены на поток, в основном, конечно, проводим их людям старшего возраста. После хирургического вмешательства пациент в течение суток находится в реанимации. Уже на второй день после операции он может ходить, опираясь на костыли. Время нахождения в стационаре составляет от 5 до 12 дней.
К слову, еще полтора года назад в стране не было белорусского производителя коленного сустава. Только в ноябре 2022–го и феврале 2023–го на базе РНПЦ травматологии и ортопедии и УЗ «6–я городская клиническая больница» успешно прошли клинические испытания первого отечественного ЭКС, разработанного сотрудниками РНПЦ совместно с инженерами технопарка БНТУ «Политехник». В марте 2023 года получены регистрационные удостоверения, налажено производство.
На особом контроле
РНПЦ травматологии и ортопедии как головное учреждение страны по организации оказания профильной помощи населению Беларуси на постоянной основе мониторит ее доступность и качество. По словам директора, доктора медицинских наук, профессора, члена–корреспондента Национальной академии наук, главного внештатного травматолога–ортопеда Минздрава Михаила Герасименко, на особом контроле — эндопротезирование крупных суставов.
— Михаил Александрович, еще пять лет назад очередь на бесплатную замену сустава у нас составляла больше трех лет. Глава государства поручил активизировать выполнение таких операций. Какие подвижки произошли в этом направлении?
— За 2022–2023 годы проделана огромная работа, направленная на сокращение количества пациентов и времени их ожидания эндопротезирования. На сегодня клиники страны с учетом кадрового потенциала и материально–технического оснащения работают на пределе своих возможностей. Приведу такие факты: на эндопротезирование тазобедренных суставов (ЭТС) с мая 2023–го по март 2024 года отмечается снижение числа пациентов в листе ожидания на 16 % (с 14 190 до 11 851). В среднем по стране время ожидания операции составляет немногим более года. На эндопротезирование коленных суставов (ЭКС) в этот же промежуток времени количество пациентов в листе ожидания снизилось на 8 % (с 15 681 до 14 367), а среднее время ожидания составляет свыше двух лет. В клиниках страны за минувший год установлено 10 126 эндопротезов тазобедренного сустава и 3050 эндопротезов коленного сустава. Ежемесячно в республике выполняется свыше 1200 ЭТС и 370 ЭКС.
Добавлю также, что расширяется сеть больниц, где могут производить замену крупных суставов. Например, эндопротезирование тазобедренного сустава проводят уже в 45 клиниках страны, коленного — в 20.
Положительно сказывается на уменьшении количества пациентов, ожидающих эндопротезирования, реализация постановлений Совета Министров «Об оказании платных медицинских услуг в порядке эксперимента». И если в 2022 году было сделано 177 внебюджетных ЭТС и 2 ЭКС, то за 2023 год — это уже 580 и 64 соответственно. В лидерах — Минск, высокие показатели в Брестской, Гомельской и Могилевской областях. Подчеркну, что хирурги проводят платные операции в свободное от основной работы время.
— Сколько сегодня врачей — травматологов–ортопедов в стране владеют оперативной техникой эндопротезирования?
— Сейчас их около 256 (на май 2022 года было 170), из общего числа 103 специалиста выполняют эндопротезирование коленного сустава. За 2022—2023 годы проведено 7 республиканских научно–практических семинаров, посвященных этим вопросам. И это не скучная многочасовая теория, а мастер–класс по хирургическим операциям. В течение полутора лет, сменяясь каждые две недели, ортопеды из областей и Минска ежедневно с 9:00 до 15:00 осваивали технику протезирования суставов непосредственно в операционных РНПЦ под руководством наших специалистов. С июня 2022–го по ноябрь 2023 года прошли обучение 138 врачей — травматологов–ортопедов. За 2024 год прибавим к ним еще 89 специалистов.
В прошлом году наши сотрудники 89 раз выезжали в регионы страны: 51 выезд носил организационно–методический характер, в остальных случаях непосредственно оперируем вместе с коллегами, консультируем сложных пациентов, самых тяжелых забираем в Минск. Цель такой стратегии — обеспечить максимальную практикоориентированность, обучить наших коллег в межрайонных центрах, не отрывая их от работы.
— Как сейчас реализуется программа импортозамещения в этой отрасли?
— Акцент в Беларуси решили сделать на расширении линейки отечественных суставов, а также на сотрудничестве в этой сфере с Китаем.
Белорусские протезы производит предприятие ЗАО «Алтимед», недавно подключились инженеры из БНТУ — начато серийное производство. Также завершается регистрация тазобедренных суставов совместного производства с одной из китайских компаний. В РНПЦ успешно проведены клинические испытания. Локализовать их выпуск хотят в «Великом камне». Активное импортозамещение поможет нам не зависеть от логистики и настроения других стран.
Не останавливаться на достигнутом
Еще десять лет назад Министерство здравоохранения поручило научно–технологическому парку БНТУ «Политехник» разработать эндопротез коленного сустава, который по качеству не уступал бы импортным. Сначала необходимо было придумать и реализовать макет, затем получить изделие, пригодное для медицинской практики, ну а после наладить его серийное производство. Казалось бы, всего три этапа, но каждый из них потребовал много времени, ресурсов и профессиональных навыков.
— Наш технопарк имеет широкую линейку оборудования и станков для механической обработки, которые обеспечивают изготовление частей эндопротезов с требуемым качеством, — говорит директор предприятия Георгий Вершина. — Ряд специализированных установок позволяет довести рабочие поверхности до требований, регламентируемых международными стандартами. Производство сертифицировано по международному стандарту менеджмента качества ISO 13485.
С прошлого года технопарк приступил к серийному выпуску эндопротезов коленного сустава, и уже к концу декабря было произведено и поставлено в клиники Беларуси 600 комплектов. Как и любая другая разработка, протез должен был пройти ряд проверок. Комплекс испытаний включал тестирование технических, токсикологических параметров, а также проверку на неживых суставах человека и на последнем этапе — медицинские испытания на людях. Все прошло успешно. В нынешнем году производственный план составляет уже более 2000 комплектов, а со следующего года увеличится еще на тысячу.
Рассматриваем ЭКС поближе. Хорошо различимы три его составляющие: две металлические, а между ними — фрагмент из полимеров. Последний изготовлен из ультравысокомолекулярного полиэтилена, работающего в паре трения с кобальт–хром–молибденовым компонентом. Экспонат выглядит по–настоящему золотым, но Георгий Вершина объясняет: это специальное керамическое покрытие, увеличивающее износостойкость эндопротеза и повышающее его биосовместимость. В будущем, после проведения комплекса всех испытаний, планируется переход на производство ЭКС только со специальными покрытиями.
Впрочем, эндопротезы — далеко не единственная разработка технопарка в области травматологии и ортопедии. Более 150 изделий для остеосинтеза стали неотъемлемой частью белорусской хирургии. А в ближайшем будущем сотрудники технопарка БНТУ «Политехник» рассчитывают приступить к разработке других модификаций коленных эндопротезов, в том числе c замещением крестообразной связки, а также для проведения ревизионных операций.
Кроме того, предприятие имеет богатый опыт, знания и техническое оснащение в испытательной части, о чем свидетельствует создание собственной испытательной лаборатории, область аккредитации которой распространяется на территории ЕАЭС, что гарантирует высокое качество и надежность продукции. Уже более 20 лет технопарк производит медицинские изделия для травматологии: в последнее время их количество расширено до 200 наименований. Как заверил Георгий Вершина, останавливаться на достигнутом в технопарке БНТУ «Политехник» не собираются: сейчас ведется работа с коллегами из РНПЦ травматологии и ортопедии по локализации производства эндопротезов тазобедренного сустава.
Технологии без границ
Успехи РНПЦ травматологии и ортопедии широко известны у нас и за границей благодаря его активному участию в работе международных организаций: EFORT (Европейская федерация национальных ассоциаций травматологов–ортопедов), SICOT (Международный конгресс ортопедов–травматологов), ESSKA (Европейская ассоциация хирургии коленного сустава, спортивной травмы, артроскопии), AAOS (Конгресс Американской академии хирургов–ортопедов).
Сотрудники учреждения постоянно разрабатывают и внедряют новые методы диагностики и лечения. Только за последние пять лет получено более 100 патентов на изобретения и 16 — на полезные модели (принципиально новые ортопедические изделия, конструкции). Технологии белорусских ученых–медиков хорошо известны и используются во многих зарубежных клиниках, в том числе в России, Украине, Казахстане, Китае, Германии, Японии и Великобритании.
Связь с пациентами
Сегодня эндопротезирование суставов проводят 8 медицинских учреждений Гомельщины. За минувший год выполнено более 2160 операций. По сравнению с 2022 годом их количество выросло практически вдвое.
Отправной точкой для кардинальных перемен стало распоряжение Главы государства «О повышении эффективности работы системы здравоохранения», где также были затронуты вопросы эндопротезирования. В первой городской клинической больнице Гомеля под эту тему укрепили материально–техническую базу, добавили травматологические койки, приобрели дополнительное специализированное оборудование, увеличили численность оперирующих врачей. Показательный пример результативности: если раньше эндопротезирования тазобедренного сустава пациентам Гомеля и Гомельского района приходилось ждать порой до 5 лет, то теперь — от 6 месяцев до года. И эти сроки сокращаются.
Главный врач больницы Ольга Шевелева рассказывает:
— Прежде наши возможности позволяли проводить 1—2 подобные операций в день. С прошлого августа мы выполняем 5—6. И это без учета других операций травматологического профиля. В целом за минувший год выполнены 782 операции по эндопротезированию, тогда как в позапрошлом — всего 370. И уже с начала этого года проведены 253 подобные операции. Кроме того, с 1 августа прошлого года, согласно приказу Минздрава, наша клиника реализует пилотный проект по эндопротезированию в выходные и праздничные дни на платной основе. В минувшем году выполнены 15 таких операций, с начала 2024–го — уже 11.
В ближайшее время здесь планируют стабильно выйти на 6 операций в день. Причем акцент будет сделан на эндопротезировании коленных суставов, темпы по которым пока отставали от операций по тазобедренным. Увеличить объемы позволит недавно приобретенное специализированное оборудование. В перспективе рассматривается и реконструкция травматологического (хирургического) корпуса с новыми возможностями для эндопротезирования.
Заместитель главного врача клиники Сергей Аксенов отмечает, что операция — ключевой этап, но не единственный. Далее идет амбулаторное сопровождение пациентов. А после — реабилитация в университетской клинике Гомельского государственного медуниверситета, действующей на базе областного госпиталя инвалидов Великой Отечественной войны. Здесь уже вплотную работают над восстановлением пациентов после серьезной операции и возвращением к полноценной жизни в новом качестве.
Стоит добавить, что сделан максимум и для того, чтобы движение очереди нуждающихся в эндопротезировании было понятным и прозрачным. Эта информация ежемесячно обновляется на сайте больницы. Также она размещена на инфостендах у кабинета работы комиссии по эндопротезированию, в травмпункте клиники. Уточняю для полной ясности у главврача: если пациент увидел, что его очередь близка, он сам выясняет, когда операция?
— Нет, мы звоним и приглашаем в клинику, чтобы определить дату, которая для человека будет приемлема и удобна, — отвечает специалист. — Обстоятельства бывают разные. Поэтому мы на постоянной связи с пациентами.
КОМПЕТЕНТНО
Сокращение очередей на протезирование тазобедренных и коленных суставов — это значимый труд. Об этом в эфире телеканала ОНТ заявил министр здравоохранения Александр Ходжаев.
Важный момент — постановка правильного диагноза и определение степени, когда необходимо устанавливать протез, считает министр. «Мы должны предпринять максимум усилий по медикаментозному сопровождению начала заболевания, инструментальному сопровождению, чтобы манипуляция с артроскопом была доступна в значимом количестве районных больниц и специалисты могли ее делать», — добавил Александр Ходжаев.
Взаимодействие с определенными компаниями, в числе которых есть китайская, по словам министра, позволит поставить на рынок Беларуси 4 тысячи протезов тазобедренных суставов, 2 тысячи протезов коленных суставов и инструментарий для их установки.
В ТЕМУ
В Беларуси операция по эндопротезированию проводится на любом суставе (включая тазобедренный, коленный, локтевой и плечевой) и у пациентов любого возраста. Отказать в хирургическом вмешательстве могут только при наличии серьезных сопутствующих заболеваний: например, при ожирении 3–й и 4–й степеней, злокачественных новообразованиях, тромбофлебите, сахарном диабете.
КСТАТИ
В технопарке БНТУ «Политехник» работает более 100 человек. Многие из них — выпускники Белорусского национального технического университета, которые еще в студенчестве познакомились с технопарком. Старшекурсники проходят здесь производственную, технологическую и преддипломную практику, а после завершения обучения могут остаться дизайнерами, инженерами, конструкторами, техниками и технологами.
Людмила Конопелько
Виолетта Дралюк
Фото: Виолетта Дралюк, Александр Кулевский, Илья Шведко, Александр Горбаш
Источник: Народная газета